编译/孙博
意大利经济和财政警察(以下简称财警)致力于守护公民健康。意大利安科纳市的财警查获了大量没有卫生许可的药品。未取得药品经营许可证销售药品是违法行为。
“大家一定要避免把网络当作值得信赖的医生。” 这是意大利共和国总统塞尔焦·马塔雷拉(Sergio Mattarella)就2024年 11 月发生的一起悲剧事件所说的话。一场医疗事故导致一名 22 岁的女孩死亡。这个女孩通过社交网络上的广告选择了罗马的一家医疗机构进行隆鼻手术,后来警方发现该医疗机构并没有获得授权。财警在全国范围内采取跨部门的方式进行管制,以确保公民的健康和安全。财警的多次干预行动成功发现了假冒医生和未经授权的医疗机构,并查获了有毒化妆品、营养药品、兴奋剂产品、非法或假冒药品(也在互联网上销售)以及含有危害人体健康物质的商品,这些物品主要是在港口、机场和涉及非欧盟进出口的商业活动中查获的。
近年来,新型冠状病毒感染的肺炎疫情造成了意大利全国出现了严重的卫生紧急事件,财警的工作重点也转向打击非法销售用于防护的医疗器械和未经授权的药物,这些药物被冒充为治疗冠状病毒的特效药。特别是,财警查获了数百万个口罩、手套等个人防护设备以及数千升消毒剂,这些消毒剂和其他卫生产品在假冒商标或缺乏安全要求和欧洲 CE 质量标志的情况下出售,财警在调查中坚决打击假冒、收受赃物和欺诈行为,并没收了许多带有虚假标志的产品。
2024年度开展的最重要行动之一是位于安科纳市的财警与海关和垄断机构官员合作开展的行动。在多里克港口执勤的财警们最大限度地查获了从未在意大利登记过的药品,避免了对潜在消费者的健康产生严重而直接的威胁。特别是,在对一辆从希腊驶来的轮船上卸下的铰接式货车进行检查时,发现了 200 多万件原产于印度的非正规药品,所有这些药品都没有在意大利进口和销售所需的授权和证书,其中大部分药品是用于治疗男性疾病的伐地那非、西地那非和他达拉非。为了逃避管制,运输文件中虚假且误导性地表明该货物是由一家希腊公司发送的化妆品,但该公司对此次运输并不知情。然而,进一步调查发现,车辆上运输的 12 个货盘重达 7 吨,但却装载了各种各样的药品,包括凝胶、糖果和泡腾片,但完全没有意大利国家药品监督管理局(AIFA)颁发的必要许可证。除了治疗男性功能的药物外,财警还发现了 40 多万剂含有促性腺激素(即促进怀孕的荷尔蒙,在健美界也被用来增加肌肉质量)的药物和普瑞巴林(一种抗癫痫药物,通常被用作药物的增效剂)。财警立即将其扣押,并向主管检察院举报了该车司机。意大利警方发现的大量药品可能会在秘密市场上产生约 2000 万欧元的利润,对公民的健康和安全造成非常严重的风险,因为这些药品未经国家主管卫生当局认证和授权。
财警始终致力于维护公众健康,防止危险产品危害公民的安全。特别是在圣诞节期间,假冒伪劣产品(通常在网上销售)以及不符合欧洲法律规定的安全标准且缺乏《消费者法》(2005 年 9 月 6 日第 206 号法令)所要求的强制性信息的玩具交易急剧增加,同时也危害了儿童的健康。
为了了解意大利财警部队安科纳小组开展行动的所有细节,我们采访了二级准尉萨尔瓦多·帕伦博先生和三级准尉弗朗切斯科·迪·吉利奥先生。
帕伦博先生,你们是如何找到并扣押这批没有必要卫生许可的药品的?
帕伦博二级准尉:每天都有往返于希腊、阿尔巴尼亚和克罗地亚的商船在安科纳港停靠和出发,因此货车、汽车和乘客的流量非常大。为此,我们根据各船运公司发送的货物清单和乘客名单进行了分析和监控。其目的是借助财警使用的数据库,根据各种风险参数(国籍、上岸频率、货物类型等)对可疑的目标进行初步筛选。通过这项活动,我们可以在每艘机动船抵达之前,就缩小对乘客和半挂式卡车的检查范围,以便进行更深入的检查。目标的确定是在船只航行时进行的,即在船舶抵达港口之前。关于这次行动,对被扣押的半挂式卡车进行了检查,因为通过分析发现了几个风险参数。特别是,货物在货物清单中被申报为 “化妆品”,而这一类别近来曾多次发生海关违法行为,而且就货物的最终目的地而言,海运不如陆运经济实惠。在进行适当的分析之后,我们利用多年积累的经验、敏锐的调查能力进行实质性调查,这有助于我们发现细节,甚至是心理细节,从而推断出可能违反国家和欧盟法规的行为。因此,通过对未卸货的卡车上的货物进行实物和文件检查,我们发现了更多的可疑之处。特别是运输和包装方式,货物是匿名的,并用黑色玻璃纸薄膜包裹,无法直接目视检查所运产品的类型;司机对实际装货地点和货物原产地问题的回答含糊不清、自相矛盾;存在可追溯到医药产品而非化妆品的有效成分;每个包装上都没有意大利国家药品监督管理局或欧盟委员会的销售授权。最后,根据司机提供的商业文件,装运这批货物的公司没有在其网站上发布任何有关销售相关产品的广告。当与该公司联系时,公司正式否认了运输的海关文件真实性,而收货公司似乎已显示关门大吉了。
迪·吉利奥先生,请您详细介绍一下缴获的药品种类。
迪·吉利奥三级准尉: 这次行动对财警来说是一个非常重要的成果,因为意大利从未截获过如此大量的、不符合国家和欧盟规定的药品。事实上,如果这些药品流入市场,可能会在秘密市场上产生价值约 2000 万欧元的利润,给消费者带来非常严重的健康风险。具体地说,我们的干预行动成功捣毁了整个非法药剂生产供应链,这些药剂将为几个平行的销售渠道提供资金。大部分被查获的药品都是替代品,大部分药品中含有西地那非、他达拉非和伐地那非等活性成分。除此以外,警方还发现了 40 万剂含有促性腺激素的药物,以及含有普瑞巴林的药物。
帕伦博先生,请问非法贩运药物的责任人将面临怎样的法律责任与处罚措施?
帕伦博二级准尉:《医药产品生产和销售综合法》(2006 年 4 月 24 日第 219 号法令)执行了欧洲第 2001/83/EC 号指令及其后关于人用医药产品、其进口和销售许可要求的法规的修正指令。在这一更广泛的框架内,违法者在未获得必要授权的情况下进口了 2116784 种药用物质,根据上述法令第 147 条的规定,违法者受到了处罚。该条法令规定,任何人在未持有意大利国家药品监督管理局颁发的相关授权的情况下将药用产品进口到意大利境内,将被处以 6 个月至 1 年的监禁和 1 万欧元至 10 万欧元的罚款。
迪·吉利奥先生,为避免购买到威胁健康的假药,我们能给市民提供哪些建议?
迪·吉利奥三级准尉:
在意大利,只有凭医生处方才能在药房购买含有西地那非等活性成分的治疗男性疾病的药。因此,为了安全购买药品,有必要:1)确保自己购买的药品包装与原包装一致,并确保这些药品得到了意大利国家药品监督管理局的批准;2)检查包装上是否清楚地注明了药品名称和准确的用药剂量;3)在购买前阅读产品标签上列出的药品成分,以避免因各种过敏引起的并发症;4) 在正规的有授权的药店购买某些药物时,需要提供医生开具的处方。药店还会有药剂师提供使用指导。
针对我们此次执行的行动,财警所查获的这些药品是必须在获得医生处方的情况下出售的。事实上,如果这些货物在欧盟流通,即使它们是在印度生产的,也会助长处方药在市场上的非法流通。此外,应该指出的是,网上药店只允许购买所谓的非处方药(OTC,是Over The Counter的缩写),即那些无须医生处方即可由药剂师直接配发的药品。公民应非常小心那些滥用互联网销售保健品或药品的可疑网站。事实上,这些门户网站可能会将一些产品投入市场,可能会对服用者的健康造成严重损害。最后,在网上购买药品之前,除了确保商店的可靠性、查看评论、社交网络上的评论以及询问朋友和熟人的意见之外,还有必要征求医生的建议。
延伸阅读:
意大利财警守护公民卫生安全的其他举措
除了防止非法药品、化妆品和其他不安全产品的交易和销售,财警还致力于打击农业食品欺诈行为,始终保护竞争、市场以及公民的健康和安全。从这个意义上讲,对意大利制造产品的保护得到了进一步加强,尤其关注影响该行业的非法现象,因为该行业拥有丰富的食品和葡萄酒精品以及高质量认证。在这方面,财警与意大利农业林业及食品政策部下属的“保护农产品质量和制止欺诈中央监察局”(简称反欺诈监察局,MIPAAF-ICQRF)之间的合作具有重要意义,双方在一份谅解备忘录中正式确定了合作关系,该备忘录还规定开展联合检查。
特别是在 2023 年, 双方启动了名为 “蜂蜜 2023 ”的专项整治行动。该行动旨在打击意大利蜂蜜生产、进口和销售中的非法活动,保护意大利本土的蜂蜜生产免受劣质外国蜂蜜流入造成的商业干扰;防止扭曲市场的现象,如外国原产地产品的意大利化,这些产品往往质量低劣、来源可疑,却利用本国蜂蜜的知名品质高价出售。通过对该行业的研究和背景分析,确定了来自国外(欧盟和非欧盟)的产品流向,以便确定需要控制的产品。通过仔细分析,在全国范围内对用于贸易的产品进行了检查和抽样。此外,还对生产工厂和商业中间商进行了检查,同时对从国外过境并准备在欧盟销售的产品进行了抽样检查。财警和反欺诈监察局的调查合作的成果显著。警方查处了从不同国家进口的廉价蜂蜜,嫌疑人涉及行政和刑事违法行为。此次行动中,警方总共查获了 356 吨违规蜂蜜,防止了劣质产品流入意大利市场,其商业价值超过 100 万欧元,查获了来自阿根廷、巴西、英国、罗马尼亚、西班牙、乌克兰和匈牙利的蜂蜜。反欺诈监察局实验室发现这些劣质蜂蜜有诸多问题,比如蜂蜜中被掺杂了外源糖,蜂蜜的制作工艺不合规和蜂蜜的外包装标签虚假标注原产地等。■
(原文刊登于《意大利经济和财政警察》杂志2024年12期刊,授权杂志转载)
(责任编辑:张敏娇)
编辑:现代世界警察----石虹